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生物制藥

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藥物制劑生產建設項目可行性研究報告

作者:鶴壁中博企業策劃有限公司 發布于:2013/5/14 11:57:20 點擊量:

    所謂藥物制劑,從狹義上來講,就是藥物的劑型,如針劑、片劑、膏劑、湯劑等等,從廣義上來講是藥物制劑學。是一門學科。根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和論斷藥品等。   
    藥物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用。藥物制劑其實就在我們身邊。如果我們感冒了,我們會吃一些感冒藥,有的人吃的是膠囊的“康泰克”,有的人吃的是片狀的“感康”。其實“膠囊”、“片狀”這就是藥物制劑,    一、按形態分類
    1.液體劑型(如溶液劑、注射劑等)
    2.固體劑型(如片劑、膠囊劑等)
    3.半固體劑型(如軟膏劑、凝膠劑等)
    4.氣體劑型(如氣霧劑、噴霧劑等)
    二、按分散系統分類
    1. 溶液型
    2. 膠體溶液型
    3. 乳狀液型
    4. 混懸液型
    5. 氣體分散型
    6. 固體分散型
    三、按給藥途徑分類
    1.經胃腸道給藥的劑型
    2.不經胃腸道給藥的劑型
   (1)注射給藥 如靜脈注射、肌內注射、皮下注射和皮內注射等。
   (2)呼吸道給藥 如吸入劑、噴霧劑、氣霧劑等。
   (3)皮膚給藥 如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、貼劑等。
   (4)粘膜給藥 如滴眼劑、滴鼻劑、含漱劑、舌下片劑、栓劑、膜劑等。一般把直腸給藥也歸于粘膜給藥一類,如灌腸劑、栓劑、直腸用膠囊栓等。[1]
    四、藥物制劑的作用一般分為兩類:
    1、藥物制劑能為患者減少痛苦,有的人生病了,也不想吃藥,因為他討厭藥的苦味,藥真的是苦澀難咽.但是一旦把藥做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬。
    2、藥物制劑能使藥物發揮其作為“藥物”的作用和效果,胰島素是一種蛋白質,被人體食用后會分解從而失去效用,但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內,將會對糖尿病患者起到治療的作用。

目錄
第一章 總論
1.1 項目概況
1.2 編制依據和原則
1.3 承擔可行性研究工作的單位
1.4 研究范圍
第二章 項目背景及建設必要性
2.1 項目背景
2.2 項目建設的必要性 
第三章 市場預測
3.1產品品種
3.2產品用途
3.3醫藥市場前景預測
3.4產品市場供需情況
第四章 產品方案和生產規模
4.1產品方案及生產規模確定的原則和理由
4.2產品方案是否符合行業發展規劃的要求
4.3產品方案及規模
4.4產品主要質量指標
第五章 工藝技術方案
5.1產品性能
5.2生產工藝
5.3車間布置
5.5自控技術方案
第六章 原料、輔助材料及動力的供應
6.1主要原、輔材料及動力消耗量
6.2原輔料供應
6.3公用工程
第七章 建廠條件和廠址方案
7.1建廠條件
7.2廠址方案
第八章 土建工程與公用工程方案
8.1 總圖運輸、儲運、土建、外管
8.2 公用工程方案
8.3 輔助設施方案
第九章 節能
9.1 國家、地方政府和行業的有關法律、法規、規章、規范性文件
9.2 主要的標準、規范
9.3 能耗指標及分析
9.4 主要節能措施
第十章 消防
10.1編制依據
10.2設計采用的國家及行業有關法律、規范標準
10.3消防環境現狀
10.4生產、貯存的火災危險性特征
10.5本項目主要建筑物的火災類別
10.6設計防火措施
10.7消防設計
第十一章 環境保護
11.1編制依據
11.2采用的環保標準
11.3主要污染源及污染物排放量
11.4設計中采用的環境保護措施及預期效果
11.5環保投資費用
第十二章 勞動保護與安全衛生
12.1編制依據
12.2生產過程中職業危害因素的分析
12.3重大危險源辨識
12.4設計中采取的勞動安全衛生防護措施
12.5勞動安全衛生輔助用室的設置
12.6安全衛生管理及機構
第十三章 組織機構與人力資源配置
13.1工廠體制及管理機構
13.2生產班制和勞動定員
13.3人員的來源和培訓
第十四章 項目實施計劃
14.1 投資估算
14.2 資金籌措
第十五章 財務分析
15.1 財務分析基礎數據
15.2 銷售收入預測
15.3 生產成本預測
15.4 損益表
15.5 現金流量表
15.6 財務評價
15.7 不確定性分析
第十六章 項目結論與建議
16.1 項目結論
16.2 項目建議
附件


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