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生物制藥

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獸藥原料藥生產基地建設項目資金申請報告

作者:鶴壁中博企業策劃有限公司 發布于:2013/5/13 19:19:37 點擊量:

    改革開放三十多年來,我國的制藥產業得到了迅猛的發展,制藥產業的發展也帶動了諸如獸藥原料藥等相關產業的發展。目前,我國的獸藥原料藥產業發展已初具規模,幾年來年產值一直持續增長。但是,與發達國家相比,我國獸藥原料藥產業無論在生產水平、生產規模還是在產品品種、數量和質量上都存在著很大差距。作為一個世界畜牧業養殖大國,國內獸藥原料藥產業的發展和現狀與之極不相適應,也遠遠無法滿足我國獸藥制藥產業持續發展的需求。 隨著經濟全球化的發展,國際競爭日趨激烈,使我們看到無論是在技術水平、生產設施設備、生產規模、還是在管理水平上,國內獸藥原料企業與之均存在巨大的差距。同時國內市場的國際化程度和對外開放程度的進一步加深,迫切要求我們必須以全新的視野,迎接挑戰,興利除弊,盡快建立和完善技術創新體系,并形成產業技術支撐體系,推動科技與產業結合,加強科技成果產業化,不斷提高獸藥原料藥產品質量,增強企業的核心競爭力,有效縮短與發達國家的技術差距,從而提高我國獸藥原料藥行業的整體水平。因此,盡快扭轉我國獸藥原料藥生產行業的被動局面,加大對現有獸藥原料藥生產企業管理規范的要求,既是適應國內獸藥制藥企業待續發展的需要,也是滿足獸藥原料藥作為特殊商品,更好的參與到國際市場競爭中來。
    1.市場現狀調查
    我國是世界最大的原料藥生產國。可生產化學原料藥近1500種,產量約占全球的1/5以上。近年來原料藥行業一直維持了穩步的增長速度,產量年增長率平均在10%以上,已經成為我國醫藥工業的支柱。可以說,我國原料藥的生產品種、生產能力和產量都躋身于世界前列,成為世界醫藥原料藥市場中舉足輕重的主要力量。 我國原料藥生產企業數量多、規模小、品種老,高端產品比例較低。而高端產品多是高端市場消費,質量門檻高,我國達到要求的企業數量少。而且,我國企業研發能力弱,產品更新慢,新產品數量少、比重低。
    自2004年起,由于全面實施藥品GMP認證,行業優勝劣汰,產業集中度得到了大幅提高,從而提升了中國原料藥生產企業在國際市場上的競爭力。
    在原料藥方面,環保成本上升導致原料藥生產進入門檻提高,而且市場的逐步規范將使小企業經營成本提高,大企業規模優勢顯現;在醫藥流通方面,批發環節的低利潤率更使得規模效應難能可貴;在零售環節,具有實力的企業也將展開并購擴張。從整個產業鏈來看,每個層面都有導致集中度增加的驅動因素,原料藥行業集中度增加的趨勢不可阻擋。隨著原料藥行業對民營資本的開放,我國化學原料藥生產的重要力量,在浙江臺州、福建等沿海地區,一批具有競爭實力的化學原料藥制造企業正蓬勃發展,成為我國化學原料藥生產中的一支新軍。國內主要大企業也在擴大生產規模。
    2.市場需求預測
    目前我國已成為全球化學原料藥的生產和出口大國之一,同時,還是全球最大的藥物制劑生產國。由此可見,我國醫藥原料藥市場潛力十分巨大,發展前景非常令人樂觀,這也為醫藥原料藥的銷售提供了廣闊的市場。
    隨著全球性經濟的高速發展和科技進步,化學原料藥的生產已步入成熟期。進入21世紀后,原料藥的發展不是單靠一般技術水平能夠飛躍的,更重要的是依靠科學技術的新突破。迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上,原料藥的銷售額為500億美元,年增長率約為5%。化學原料藥行業是制藥產業的重要基礎,世界生產的原料藥已達2000余種,市場規模也逐漸的擴大,每年以15%左右的幅度遞增,而國外藥品制劑生產商所需的化學原料藥及中間體60%通過外購或合同生產。
    世界上幾個主要的原料藥生產區域是:西歐、北美、日本、中國和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區,北美是原料藥的主要進口地區,該地區每年約消耗各種原料藥占世界原料藥消費市場的1/3,由于環保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區已不再生產,其原料藥消耗量的一半為自產,另有50%依賴進口。
    近幾年來,北美洲均需進口數百種價值超過60億美元的原料藥,而且其依賴進口的比例有逐漸擴大的趨勢,該地區生產量僅占全球總量的18%。日本是世界制藥工業強國,其原料藥市場規模介于美國和西歐之間,年需求量約為50億美元,目前除極少數品種外,絕大多數由其本國生產,有預測認為,隨著人力成本的上升和環境問題的突顯,日本將會向原料純進口國轉變,目前基本處于自給自足的狀況。
    隨著國內生產技術的不斷提高,制藥設備日趨完善,以及合資醫藥企業原料藥對中國市場的搶占,世界原料藥的生產中心已逐漸向亞洲轉移。中國和印度的原料藥生產正在迅速崛起。印度產量及進出口額與我國相當,是我國原料藥在國際市場上最大的競爭對手。
    3.市場風險預測及防范
    市場風險主要來自兩個方面:一是市場不規范風險。由于多方面原因,目前國內原料藥市場尚不夠規范,假冒、偽劣藥品和非法經營行為干擾著正常的企業經營,一定時期內存在。因此,各種不規范行為會影響生產企業的正常經營活動。二是行業內部競爭風險。目前,雖然國內獸藥原料藥品種繁多,但大多數屬于低水平重復生產,產品技術含量不高,藥品流通渠道復雜。在市場競爭的壓力下,一些企業為維持生存,采取大幅度讓利、降價等措施,也會對生產企業的經營產生不良影響。
    針對存在的上述風險,本企業將予以積極防范,具體是通過建立的地區總代理和總經銷制的網絡體系;健全以成本管理為中心的銷售、生產管理體系,努力降低企業原料藥銷售成本和生產成本;加大新產品的研發投入,適應市場需求,不斷開發高科技、高附加值產品;積極開拓國內、國際兩個市場,以將風險降低到最小程度。
目錄
第一章 項目的意義和必要性   
1.1 項目產品技術國內外現狀   
1.2 項目產品技術當前發展趨勢   
1.3 項目產品技術對產業發展的作用與影響   
1.4 產業關聯度分析   
1.5 項目產品技術市場前景分析   
1.6 與國家高技術產業化政策的關聯   
1.7 項目建設的意義與必要性結論   
第二章 項目的技術基礎   
2.1 項目產品技術來源及知識產權   
2.2 項目產品技術研究現狀   
2.2.1開發進度   
2.2.2 中試情況   
2.2.3 鑒定年限   
2.3 技術工藝   
2.3.1 技術工藝特點   
2.3.2 與現有技術工藝的比較優勢   
2.4 項目產品技術的突破對行業技術進步的重要意義和作用;   
第三章 建設方案   
3.1  項目產能規模與建設內容   
3.2 采用的工藝技術路線   
3.3 設備選型   
3.4 建設地點   
3.5 建設組織實施   
3.5.1 建設工期和進度安排   
3.5.2 建設期管理措施   
3.6 廠房建筑技術經濟指標   
第四章 環境保護、資源綜合利用、節能措施   
4.1 環境保護   
4.1.1 設計依據   
2.1.2 環保及污染防治措施   
4.2 資源綜合利用   
4.2.1 設計依據   
4.2.2 環境保護措施   
4.3 節能措施   
4.3.1 設計依據   
4.3.2 環境保護措施   
4.4 消防措施   
4.4.1 設計依據   
4.4.2 環境保護措施   
4.5 原材料供應及外部配套條件落實情況   
第五章 項目法人基本情況   
5.1 項目法人企業概況   
5.1.1 所有制性質   
5.1.2 主營業務   
5.2 項目法人企業經營情況概況   
5.2.1近三年財務指標(銷售收入、利潤、稅金、固定資產、資產負債率等)   
5.2.2 銀行信用等級   
5.3 項目負責人基本情況   
5.4 項目法人企業主要股東的概況;   
第六章投資方案   
6.1 項目總投資規模   
6.1.1 固定資產投資   
6.1.2 流動資產投資   
6.2 投資使用方案   
6.3 資金籌措方案   
6.4 貸款償還計劃   
第七章項目財務分析、經濟分析及主要指標   
7.1 內部收益率與投資回收期   
7.2 投資利潤率   
7.3 項目經濟指標表   
7.4 盈虧平衡表   
7.5 項目風險分析   
7.6 經濟效益和社會效益分析   
7.6.1 社會效益   
7.6.2 經濟效益   
附件   
1. 銀行承貸證明(省分行以上)文件;   
2. 項目經營狀況和自籌資金保證落實文件;   
3. 地方、部門配套資金及其它資金來源證明文件;   
4. 前期科研成果證明材料(權威機構認證、專利證書等);   
5. 環境保護主管部門意見;   
6. 有關部門出具產品生產、經營許可文件(醫藥、生物、農藥、信息安全產品等);   
7.土地、重要原材料以及其它所需證明材料;   
8. 項目核準或備案文件(在有效期內且未滿兩年);已開工項目需提供投資完成、工程進度以及生產情況證明材料。


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